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青岛洁净净化技术有限公司
联系人:蒋佰千 先生 (经理) |
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电 话:0532-83776308 |
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手 机:13655427722  |
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泰安固体医药GMP净化车间施工设计 |
泰安固体医药GMP净化车间施工设计
药品GMP的亮点在于净化车间的合理设计与布局以及在药品生产过程中,实行全程规范化管理,防止药品的污染、交叉污染和混淆,确保药品安全有效和质量均一.青岛洁净净化技术根据多年来从事GMP管理和生产的经验,结合《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》,就固体制剂GMP车间的合理设计与布局.
下面青岛洁净净化技术有限公司就为大家简单介绍一下设计思路:
1.人流物流:出入口分开,生产流程顺畅无迂回,物流走向成反L型,各个功能按区域划分清楚,功能块与功能之间相对独立,并通过洁净走廊连接。它从硬件上杜绝人与人、人与物相交叉的概率。
2.设备:相同工序可使用同一设备(注重清洁验证和人员管理),以提高设备使用率;按照生产量大小排布设备,减少设备闲置率。
3.功能间:功能间大小综合考虑生产量和设备等情况设置,满足实际生产需要;功能间排布符合工艺流程的要求。
4.洁净区:一般控制区与洁净区分开,且洁净要求高的工段区域,如胶囊填充、片剂压片都靠近空调净化系统;因为相同工段合并,布局结构紧凑,减少洁净区面积。
5.成本:从提高设备使用率和减少洁净区面积两方面降低成本,满足企业的要求。
6.质量:人物流分开,减少物料混淆污染,增加除尘捕尘间等措施,使得生产车间整体上更符合GMP要求,更能保证药品的质量。
青岛洁净净化技术有限公司专业从事空气净化设备,空气净化工程,以及各种净化等级无尘净化车间设计与施工,专业生产的净化产品有:风淋室,洁净传递窗,百级层流罩,超净工作台,不锈钢制品等。
我们真诚的希望接触过我们产品的,了解我们产品和使用过我们产品的客户对我们的产品和服务提出宝贵的意见和建议,我们也为能给您提供优质的交钥匙工程感到荣幸。
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